AIFA- Agenzia Italiana del Farmaco annuncia la firma di una determina che autorizza l’importazione del medicinale Translarna dall’estero con l’obiettivo di garantire la continuità terapeutica ai pazienti italiani con distrofia muscolare di Duchenne già sottoposti al trattamento.
Dopo il mancato rinnovo della Commissione europea all’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata del farmaco, è possibile, su richiesta del medico curante, avviare la procedura di importazione di Translarna dall’estero. La spesa è a carico dei Servizi sanitari regionali, senza oneri per i pazienti.
La fornitura sarà autorizzata solo a pazienti “deambulanti, già in trattamento e per un periodo massimo di sei mesi, in accordo a quanto previsto dalla Direttiva europea 2001/83”, precisa la determina, in vigore dal giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
